Rekomenduojama, 2019

Redaktoriaus Pasirinkimas

Amfadazė
Hipertermija: simptomai ir požymiai
Vivelle-Dot

Annovera

Narkotikų aprašymas

ANNOVERA ™
(Segesterono acetatas ir etinilestradiolis) Makšties sistema

ĮSPĖJIMAS

CIGARETTE SMOKING IR STIPRINIAI KARTIOVASKULIAI ĮVYKIAI

Cigarečių rūkymas padidina sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką, kai vartojamas kombinuotas hormoninis kontraceptikas.
Ši rizika didėja su amžiumi, ypač moterims, vyresnėms nei 35 metų, ir su rūkytų cigarečių skaičiumi.
Dėl šios priežasties CHC neturėtų naudoti moterys, vyresnės nei 35 metų amžiaus ir rūkyti. [Pamatyti KONTRAINDIKACIJOS ir ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS]

APIBŪDINIMAS

ANNOVERA ™ (segesterono acetatas ir etinilestradiolio makšties sistema) yra toroidinė (žiedinė), neskaidoma, lanksti, nepermatoma balta makšties sistema, kurioje yra du aktyvūs komponentai: progestinas, segesterono acetatas ir estrogenas, etinilestradiolis. Kiekvienas ANNOVERA ™, kai jis dedamas į makštį, išleidžia apytiksliai vidutiniškai 0,15 mg per parą Segesterono acetato ir 0,013 mg per parą etinilestradiolio per kiekvieną ciklą per 13 dienų (iki 273 dienų). . Kiekvienas ciklas yra 28 dienos, 21 diena ir 7 dienos.

Neaktyvūs ingredientai yra silikono elastomerai, titano dioksidas, dibutilalino dilauratas ir silikono medicinos klijai. Elastomerai yra visi metil siloksano pagrindu pagaminti polimerai.

Makšties sistemos korpuso bendras skersmuo yra 56 mm, o skerspjūvio skersmuo - 8,4 mm. Jame yra du kanalai, kurių skersmuo yra maždaug 3,0 mm ir ilgis 27 mm, į kuriuos įterpiamos steroidų turinčios šerdys. Kiekvienoje ANNOVERA ™ yra 103 mg SA, paskirstytos abiejose šerdyse, ir 17,4 mg EE, išskirstytos tik vienoje šerdyje. Šerdis, kurioje yra 40% SA ir 12% EE, yra 3 mm skersmens ir 18 mm ilgio. Šerdis, kurioje yra 50% SA masės, yra 3 mm skersmens ir 11 mm ilgio. Šerdies ir makšties sistemos korpuso kontaktas tvirtinamas padengiant kanalus silikoniniu medicininiu klijais prieš įvedant šerdį.Įdėjus šerdį, kanalai užsandarinami medicininiu silikono klijais.

Toliau pateikiamos aktyviųjų komponentų struktūrinės formulės ir savybės:

Struktūrinės formulės:

Segesterono acetatas (SA)

Etinilstradiolis (EE)

Savybės

Nustatytas pavadinimas: Segesterono acetatas
Cheminis pavadinimas
: 16-metilen-17a-acetoksi-19-nor-pregn-4-en-3,20-dionas
Molekulinė formulė
: C23H30O4 Molekulinė masė: 370,5
Fizinė forma
: Baltas arba gelsvas baltas milteliai
Tirpumas
: Šiek tiek tirpsta n-heksane, tirpsta etilo acetate ir metanolyje, lengvai tirpsta acetone (USP klasifikacija)
Lydymosi temperatūra
: 173 ° C - 177 ° C

Nustatytas pavadinimas: Etinilo Estradiolis
Cheminis pavadinimas
: 19-Nor-17α-pregna-1,3,5 (10) -trien-20-in-3,17-diolis
Molekulinė formulė
: C20H24O2
Molekulinė masė
: 296.4
Fizinė forma
: Baltas arba šiek tiek gelsvas baltas kristalinis milteliai
Tirpumas
: Praktiškai netirpsta vandenyje, lengvai tirpsta alkoholyje, tirpsta šarminiame tirpale
Lydymosi temperatūra
: 181 ° C - 185 ° C

Steroidai išsisklaido iš makšties sistemos, o išleidimo greitis laikui bėgant skiriasi. Remiantis in vitro duomenys, kasdien in vitro SA ir EE išsiskyrimo rodikliai yra didesni kiekvienos pradinės 24–48 valandos vartojimo metu, pasiekiant šiek tiek mažesnę pastovią būseną, toliau vartojant kiekvieną ciklą. Makšties sistema skirta naudoti 13 ciklų (vienerius metus) 21/7 paros metu. Bendras naudojimo laikas, per 21 ciklą per 7 dienas per dieną, yra 273 dienos. Remiantis likusiu vaisto kiekiu makšties sistemose, naudojamose klinikiniuose tyrimuose per 13 ciklų, per šį laikotarpį iš viso išsiskiria 41,3 mg SA ir 3,4 mg EE. Tai reiškia, kad vidutinė paros dozė yra 0,15 mg segesterono acetato ir 0,013 mg etinilestradiolio su didesniu išsiskyrimo greičiu dozavimo pradžioje ir mažesnis išsiskyrimo greitis.

Populiarios Temos 2019

Žinios - Janumet
Žinios - Zyrtec-D

Populiarios Kategorijos

Top