Rekomenduojama, 2019

Redaktoriaus Pasirinkimas

Evzio
Natesto
Tenormin IV injekcija

Lupron

Lupron šalutinis poveikis centras

Medicinos redaktorius: John P. Cunha, DO, FACOEP

Paskutinį kartą peržiūrėta 5/1/2018

Lupron injekcija (leuprolido acetatas) yra sintetinis gonadotropino atpalaiduojantis hormonas, naudojamas vyrams prostatos vėžio simptomams gydyti ir moterims endometriozės simptomams gydyti (gimdos gleivinės užsikimšimas už gimdos ribų) arba gimdos fibroma. „Lupron“ injekcija taip pat vartojama tiek vyriškos, tiek moteriškos lyties amžiaus ankstyvam brendimui. Dažni Lupron injekcijos šalutiniai reiškiniai:

  • paraudimas / deginimas / dilgčiojimas / skausmas / mėlynės injekcijos vietoje, t
  • karščio blyksniai (paraudimas),
  • padidėjęs prakaitavimas,
  • naktinis prakaitavimas,
  • nuovargis,
  • galvos skausmas,
  • skrandžio sutrikimas,
  • pykinimas,
  • viduriavimas,
  • vidurių užkietėjimas,
  • skrandžio skausmas,
  • krūties patinimas ar jautrumas,
  • aknė,
  • sąnarių / raumenų skausmai ar skausmas,
  • miego sutrikimas (nemiga),
  • sumažintas seksualinis susidomėjimas,
  • makšties diskomfortas / sausumas / niežulys / išsiskyrimas,
  • kraujavimas iš makšties,
  • kulkšnių ir pėdų patinimas,
  • padidėjęs šlapinimasis naktį,
  • galvos svaigimas,
  • per pirmuosius 2 leuprolido gydymo mėnesius moteriško vaiko kraujavimas iš t
  • silpnumas,
  • šaltkrėtis,
  • nepalanki oda
  • odos paraudimas,
  • niežulys ar pleiskanojimas,
  • sėklidžių skausmas,
  • impotencija,
  • depresija,
  • padidėjęs veido plaukų augimas, arba. t
  • atminties problemos.

Lupron injekcijos dozė priklauso nuo gydomos būklės, paciento amžiaus ir lyties. Gali būti kitų vaistų, kurie gali sąveikauti su Lupron injekcija. Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus ir papildomus vaistus ir papildomus vaistus. Lupron injekcijos negalima vartoti nėštumo metu. Tai gali pakenkti vaisiui. Gydymo metu rekomenduojama naudoti ne hormoninius gimdymo kontrolės metodus (pvz., Prezervatyvus, diafragmą su spermicidu). Nežinoma, ar šis vaistas patenka į motinos pieną. Kadangi šio vaisto poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, žindymas nerekomenduojamas.

Mūsų „Lupron“ injekcija (leuprolido acetatas) „Side Effects“ vaistų centras pateikia išsamią informaciją apie galimą informaciją apie galimą šalutinį poveikį vartojant šį vaistą.

Tai nėra išsamus šalutinių poveikių sąrašas ir kiti gali pasireikšti. Kreipkitės į gydytoją dėl medicininės pagalbos dėl šalutinio poveikio. Jūs galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA 1-800-FDA-1088.

„Lupron“ vartotojų informacija

Gauti skubią medicininę pagalbą, jei turite alerginės reakcijos požymiai (dilgėlinė, sunkus kvėpavimas, veido ar gerklės patinimas) arba sunki odos reakcija (karščiavimas, gerklės skausmas, akių deginimas, odos skausmas, raudonas ar purpurinis odos išbėrimas, kuris plinta ir sukelia pūslių atsiradimą bei lupimą).

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite:

  • kaulų skausmas, judėjimo praradimas bet kurioje kūno dalyje;
  • patinimas, greitas svorio padidėjimas;
  • areštas;
  • neįprastas nuotaikos ar elgesio pasikeitimas (verksmas, pyktis, jausmas);
  • staigus krūtinės skausmas ar diskomfortas, švokštimas, sausas kosulys ar įsilaužimas;
  • skausmingas ar sunkus šlapinimasis; arba
  • didelis cukraus kiekis kraujyje- padidėjęs troškulys, padidėjęs šlapinimasis, alkis, burnos džiūvimas, vaisių kvapas.

Gali pasireikšti retas, tačiau sunkus šalutinis poveikis. Kreipkitės į gydytoją, jei turite:

  • skausmas ar neįprastas nugaros pojūtis, tirpimas, silpnumas ar pojūtis jausmas kojose ar kojose;
  • raumenų silpnumas arba naudojimo praradimas, žarnyno ar šlapimo pūslės kontrolės praradimas;
  • širdies priepuolio simptomai- sunkiausias skausmas ar spaudimas, skausmas plinta į žandikaulį ar petį, pykinimas, prakaitavimas; arba
  • insulto požymiai- paslėptas tirpimas ar silpnumas (ypač vienoje kūno pusėje), staigus stiprus galvos skausmas, neaiški kalba.

Dažnas šalutinis poveikis gali būti:

  • karščio bangos, prakaitavimas, spuogai, bėrimas, niežulys, žvynuota oda;
  • nuotaikos pokyčiai;
  • galvos skausmas, bendras skausmas;
  • makšties patinimas, niežulys ar išsiskyrimas;
  • kraujavimas;
  • svorio priaugimas;
  • sumažėjęs sėklidžių dydis; arba
  • paraudimas, skausmas, patinimas ar nušlakstymas, kai šautuvas buvo duotas.

Tai nėra išsamus šalutinių poveikių sąrašas ir kiti gali pasireikšti. Kreipkitės į gydytoją dėl medicininės pagalbos dėl šalutinio poveikio. Jūs galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA 1-800-FDA-1088.

„Lupron“ profesionali informacija

ŠALUTINIAI POVEIKIAI

Klinikiniai tyrimai

Daugumoje pacientų per pirmąją savaitę testosterono kiekis padidėjo virš pradinio lygio, o antrosios gydymo savaitės pabaigoje sumažėjo iki pradinio lygio arba mažesnis. Šis trumpalaikis padidėjimas kartais buvo susijęs su laikinu požymių ir simptomų pablogėjimu, paprastai pasireiškiančiu padidėjusiu kaulų skausmu (žr. ĮSPĖJIMAI). Kai kuriais atvejais per pirmąją savaitę atsirado laikinas hematurijos ir šlapimo takų obstrukcijos pablogėjimas. Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie laikiną apatinių galūnių silpnumą ir paresteziją.

Potencialus požymių ir simptomų paūmėjimas per pirmąsias kelias gydymo savaites kelia susirūpinimą pacientams, sergantiems stuburo metastazėmis ir (arba) šlapimo takų obstrukcija, kuri, jei pasunkėja, gali sukelti neurologinių problemų arba padidinti obstrukciją.

LUPRON INJEKCIJOS (leuprolido acetato) lyginamajame tyrime, lyginant su DES, 5% ar daugiau pacientų, vartojusių bet kurį vaistą, buvo pranešta, kad toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos turi galimą arba tikėtiną ryšį su gydomuoju gydytoju. Dažnai sunku įvertinti priežastinį ryšį pacientams, sergantiems metastazavusiu prostatos vėžiu. Neįtrauktos reakcijos, kurios nėra susijusios su narkotikais.

LUPRON
(N = 98)
DES
(N = 101)
Ataskaitų skaičius
Širdies ir kraujagyslių sistema
Stazinis širdies nepakankamumas 1 5
EKG pokyčiai / išemija 19 22
Aukštas kraujo spaudimas 8 5
Murmur 3 8
Periferinė edema 12 30
Flebitas / trombozė 2 10
Virškinimo trakto sistema
Anoreksija 6 5
Vidurių užkietėjimas 7 9
Pykinimas Vėmimas 5 17
Endokrininė sistema
* Sumažėjęs sėklidžių dydis 7 11
* Ginekomastija / krūtų jautrumas ar skausmas 7 63
*Karščio bangos 55 12
* Impotencija 4 12
Heminė ir limfinė sistema
Anemija 5 5
Skeleto ir raumenų sistema
Kaulų skausmas 5 2
Mialgija 3 9
Centrinė / periferinė nervų sistema
Galvos svaigimas 5 7
Bendrieji skausmai 13 13
Galvos skausmas 7 4
Nemiga / miego sutrikimai 7 5
Kvėpavimo sistema
Dusulys 2 8
Sinuso perkrova 5 6
Integumentinė sistema
Dermatitas 5 8
Urogenitalinė sistema
Dažnis / skubumas 6 8
Hematurija 6 4
Šlapimo takų infekcija 3 7
Įvairūs
Astenija 10 10
* Fiziologinis sumažėjusio testosterono poveikis.

Tame pačiame tyrime buvo pastebėta, kad mažiau nei 5% pacientų, vartojusių LUPRON, pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos.

Širdies ir kraujagyslių sistema- Angina, širdies aritmija, miokardo infarktas, plaučių embolija; Virškinimo trakto sistema- viduriavimas, disfagija, kraujavimas iš virškinimo trakto, virškinimo trakto sutrikimai, pepsinė opa, tiesiosios žarnos polipai; Endokrininė sistema—Libido sumažėjimas, skydliaukės plėtra; Skeleto ir raumenų sistema-Sąnarių skausmas; Centrinė / periferinė nervų sistema- nerimas, neryškus matymas, letarija, atminties sutrikimai, nuotaikos svyravimai, nervingumas, niežulys, parestezija, periferinė neuropatija, sinkopė / nutraukimas, skonio sutrikimai; Kvėpavimo sistema—Grynas, pleuros patinimas, pneumonija, plaučių fibrozė; Integumentinė sistema- odos / ausies karcinoma, sausa oda, ekchimozė, plaukų slinkimas, niežulys, vietinės odos reakcijos, pigmentacija, odos pažeidimai; Urogenitalinė sistema—Stamblių spazmai, dizurija, šlapimo nelaikymas, sėklidžių skausmas, šlapimo takų obstrukcija; Įvairūs—Depresija, diabetas, nuovargis, karščiavimas / šaltkrėtis, hipoglikemija, padidėjęs BUN, padidėjęs kalcio kiekis, padidėjęs kreatininas, infekcija / uždegimas, oftalmologiniai sutrikimai, patinimas (laikinasis kaulas).

Papildomame klinikiniame tyrime ir ilgalaikiame abiejų tyrimų stebėjime LUPRON vartojusiems pacientams buvo pranešta apie šiuos papildomus nepageidaujamus reiškinius (išskyrus tuos, kurie buvo susiję su vaistais).

Širdies ir kraujagyslių sistema—Bradikardija, karotidinis bružas, ekstrasistolis, širdies plakimas, perivaskuliniai rankogaliai (akys), plyšusios aortos aneurizma, insultas, tachikardija, laikinas išeminis priepuolis; Virškinimo trakto sistema—Flatus, burnos ir gerklės sausumas, hepatitas, hepatomegalia, okultinis kraujas (tiesiosios žarnos tyrimas), rektalinė fistulė / eritema; Endokrininė sistema—Libido padidėjimas, skydliaukės mazgas; Skeleto ir raumenų sistema—Ankilozuojantis spondilozė, artritas, neryškios disko paraštės, kaulų lūžiai, raumenų standumas, raumenų jautrumas, dubens fibrozė, spazmai / mėšlungis; Centrinė / periferinė nervų sistema—Auditinės haliucinacijos / spengimas ausyse, sumažėjęs klausymas, sumažėję refleksai, euforija, hiperreflexija, kvapo praradimas, variklio trūkumas; Kvėpavimo sistema- krūtinės įtempimas, sumažėjęs kvėpavimo garsas, hemoptozė, skausmas krūtinės srityje, plaučių infiltracija, rales / rhonchi, rinitas, strepo gerklė, švokštimas / bronchitas; Integumentinė sistema—Vandenys (gaktos), mėlynės, dilgėlinė, keratozė, molai, malksnos, vorai; Urogenitalinė sistema- Pūslelinės lizdinės plokštelės, Galvos išvarža, Pūslinės patinimas, Panaikintas liekanas, Prostatos skausmas, Pyuria; Įvairūs—Abdominalinis ištyrimas, veido patinimas / edema, pėdų deginimas, gripas, akių vokų augimas, hipoproteinemija, atsitiktiniai sužalojimai, kelio efuzija, masė, palidės, rudos, silpnumas.

Prekyba vaistais

Po vaistinio preparato patekimo į rinką, kuri apima kitas dozes ir kitas pacientų grupes, buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius.

Retai pasireiškė anafilaktoidinio ar astmos proceso simptomai (apie 0,002%). Taip pat pranešta apie išbėrimą, dilgėlinę ir šviesos jautrumo reakcijas.

Apie injekcijos vietą buvo pranešta apie lokalizuotas reakcijas, įskaitant indukciją ir abscesą.

Atskirai ir kartu buvo pranešta apie simptomus, atitinkančius fibromialgiją (pvz., Sąnarių ir raumenų skausmas, galvos skausmas, miego sutrikimai, virškinimo trakto sutrikimas ir dusulys).

Širdies ir kraujagyslių sistema -Hipotenzija, miokardo infarktas; Endokrininė sistema -Diabetas; Virškinimo trakto sistema - Kepenų funkcijos sutrikimas; Heminė ir limfinė sistema - sumažintas WBC; Integumentinė sistema - Plaukų augimas; Centrinė / periferinė nervų sistema - lūžimas, stuburo lūžis / paralyžius, klausos sutrikimas; Įvairūs -Kietas mazgas gerklėje, svorio padidėjimas, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis; Skeleto ir raumenų sistema -Tenosynovito tipo simptomai; Kvėpavimo sistema - Kvėpavimo sistemos sutrikimai.

Kaulų tankio pokyčiai: Mažėjantis kaulų tankis buvo užfiksuotas medicinos literatūroje vyrams, kuriems buvo atlikta orchiektomija arba kurie buvo gydomi LH-RH agonisto analogu. Klinikinio tyrimo metu 25 vyrai su prostatos vėžiu, iš kurių 12 anksčiau buvo gydyti leuprolido acetatu bent šešis mėnesius, dėl skausmo buvo atlikti kaulų tankio tyrimai. Leuprolido gydyta grupė turėjo mažesnius kaulų tankio rodiklius nei negydyta kontrolinė grupė. Galima tikėtis, kad ilgas medicininės kastracijos laikotarpis turės įtakos kaulų tankiui.

Hipofizė: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką stebėta retų hipofizės apopsijos atvejų (klinikinis hipofizės infarkto sukeltas sindromas) po gonadotropiną atpalaiduojančio hormono agonistų vartojimo. Daugeliu atvejų buvo diagnozuota hipofizės adenoma, dauguma hipofizės apopsijos atvejų pasireiškė per 2 savaites nuo pirmosios dozės, o kai kurie - per pirmą valandą. Tokiais atvejais hipofizės apopsija pasireiškė staigiais galvos skausmais, vėmimu, regėjimo pokyčiais, oftalmoplegija, pasikeitusi psichine būsena ir kartais širdies ir kraujagyslių kolapsu. Būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Kitų LUPRON DEPOT ir LUPRON INJECTION pakuočių įdėklus, apie kuriuos pranešama tose pačiose ir skirtingose ​​pacientų grupėse.

Populiarios Temos 2019

Žinios - Rebetol
Žinios - Proleukinas

Populiarios Kategorijos

Top