Rekomenduojama, 2019

Redaktoriaus Pasirinkimas

Stemplės manometrija
Magnevist
Flovent

Metadozės burnos koncentratas

Narkotikų aprašymas

METHADOSE ™ burnos koncentratas
(metadono hidrochlorido) geriamojo koncentrato USP)

METHADOSE ™ be cukraus geriamojo koncentrato (metadono hidrochlorido) geriamojo koncentrato USP)
be dažų, be cukraus, be skonio

ĮSPĖJIMAS

GYDYTOJAS GYDYTOJO GYDYTOJO DEPRESIJAI, QT PROLONGAVIMO, NEPRIKLAUSOMŲ ĮGALIOJIMŲ, NEPRIKLAUSOMŲ PAGRINDINIŲ SĄLYGŲ SU KYROCHROMU P450 ISOENZYMO IR OPIOIDO PRIEŽIŪROS GYDYMAS

Gyvybei pavojinga kvėpavimo slopinimas

Pradėjus ir perskaičiuojant pacientus į metadoną, buvo pranešta apie kvėpavimo slopinimą, įskaitant mirtinus atvejus, ir netgi tada, kai vaistas buvo vartojamas kaip rekomenduojamas ir netinkamai vartojamas ar piktnaudžiaujamas (žr. ĮSPĖJIMAI). Tinkamas dozavimas ir titravimas yra būtini, o METHADOSE gali skirti tik sveikatos priežiūros specialistai, kurie yra gerai informuoti apie metadono vartojimą detoksikacijai ir priklausomybės nuo opioidų gydymui. Stebėkite kvėpavimo slopinimą, ypač pradedant gydymą METHADOSE arba padidinus dozę. Metadono didžiausias kvėpavimo slopinimo poveikis pasireiškia vėliau ir išlieka ilgesnis nei didžiausias farmakologinis poveikis, ypač pradinio dozavimo laikotarpiu (žr. ĮSPĖJIMAI).

Rizika, atsirandanti kartu vartojant benzodiazepinus ar kitus CNS depresantus

Vartojimas kartu su benzodiazepinais ar kitomis centrinės nervų sistemos (CNS) slopinančiomis medžiagomis, įskaitant alkoholį, yra kvėpavimo slopinimo ir mirties rizikos veiksnys (žr. ĮSPĖJIMAI ir ATSARGUMO PRIEMONĖS).

  • Išlaikyti kartu skiriamus benzodiazepinus ar kitus CNS slopinančius pacientus, kuriems gydymas metadonu yra netinkamas tiems, kuriems nepakanka benzodiazepinų ar kitų CNS slopiklių.
  • Sekite pacientus dėl kvėpavimo slopinimo ir sedacijos požymių ir simptomų. Jei pacientas yra ramiai nuramintas, įvertinkite sedacijos priežastį ir apsvarstykite metadono dozavimo atidėjimą arba praleidimą.

Gyvybei grėsmingas QT pailgėjimas

Gydymo metadonu metu pasireiškė QT intervalo pailgėjimas ir sunki aritmija (torsades de pointes) (žr. ĮSPĖJIMAI). Daugeliu atvejų pacientai gydomi skausmu didelėmis, daugkartinėmis metadono dozėmis, nors buvo pranešta apie atvejus, kai pacientai vartojo dozes, dažniausiai vartojamas priklausomybės nuo opioidų gydymui. Atidžiai stebint pacientus, kuriems yra ilgalaikio QT intervalo atsiradimo rizikos veiksnių, širdies laidumo sutrikimų anamnezė ir pacientai, vartojantys vaistus, turinčius įtakos širdies laidumui, pradėjus ir titruojant METHADOSE (žr. ĮSPĖJIMAI).

Atsitiktinis nurijimas

Atsitiktinai nurijus METHADOSE, ypač vaikų, gali būti mirtinas metadono perdozavimas (žr. ĮSPĖJIMAI).

Opioidų netinkamas naudojimas, piktnaudžiavimas ir nukreipimas

METHADOSE sudėtyje yra metadono, opioidų agonisto ir II sąrašo kontroliuojamų medžiagų, kurių atsakomybė už piktnaudžiavimą yra panaši į kitus teisėtus ar neteisėtus opioidų agonistus (žr. ĮSPĖJIMAI).

Sąveika su citochromo P450 izofermentais veikiančiais vaistais

Kartu vartojant METHADOSE su visais citochromo P450 3A4, 2B6, 2C19, 2C9 ar 2D6 inhibitoriais, gali padidėti metadono koncentracija plazmoje, dėl to gali padidėti mirtinas kvėpavimo slopinimas. Be to, nutraukus kartu vartojamų citochromo P450 3A4 2B6, 2C19 arba 2C9 induktorių vartojimą taip pat gali padidėti metadono koncentracija plazmoje. Atidžiai stebėkite pacientų kvėpavimo slopinimo ir sedacijos atvejus ir apsvarstykite dozės mažinimą, jei pasikeičiate kartu vartojami vaistai, dėl kurių gali padidėti metadono kiekis (žr. ĮSPĖJIMAI ir NARKOTIKŲ SĄLYGOS).

Metadono produktų, skirtų opioidų priklausomybei gydyti, platinimo ir naudojimo sąlygos

Apsinuodijimui ir priklausomybės nuo opioidų palaikymui metadonas turi būti skiriamas pagal 42 CFR 8 skyriuje nurodytus gydymo standartus, įskaitant nekontroliuojamo vartojimo apribojimus (žr. DOZĖS IR NAUDOJIMAS).

APIBŪDINIMAS

METHADOSE ™ geriamojo koncentrato (metadono hidrochlorido geriamojo koncentrato USP) sudėtyje yra metadono, opioidų agonisto, ir yra tiekiamas kaip vyšnių skonio koncentratas geriamam vartojimui. METHADOSE ™ cukraus neturintis geriamasis koncentratas (metadono hidrochlorido geriamasis koncentratas USP) yra beprodukto, be cukraus, skonio turintis metadono hidrochlorido koncentratas, skirtas gerti. Kiekviename skystame koncentrate yra 10 mg metadono hidrochlorido viename ml.

Metadono hidrochloridas chemiškai apibūdinamas kaip 3-heptanonas, 6- (dimetilamino) 4,4-difenil-, hidrochloridas. Metadono hidrochloridas yra balta, beveik bekvapė, kartaus skonio kristalų milteliai. Jis labai gerai tirpsta vandenyje, tirpsta izopropanolyje ir chloroforme, ir praktiškai netirpsta eteryje ir glicerine. Jis yra METADOSE kaip raceminis mišinys. Metadono hidrochlorido lydymosi temperatūra yra 235 ° C, pKa yra 8,25 vandenyje esant 20 ° C, tirpalas (1 dalis 100) pH tarp 4,5 ir 6,5, pasiskirstymo koeficientas 117, kai pH 7,4 yra oktanolis / vanduo. Jo struktūrinė formulė yra:

C21H27NO • HCl MW = 345,91

Kitos METHADOSE geriamojo koncentrato sudedamosios dalys: dirbtinis vyšnių skonis, bevandenis citrinų rūgštis, FD&C Raudonas Nr. 40, D & C Raudonas Nr. 33, metilparabenas, poloksameras 407, propilenglikolis, propilparabenas, išgrynintas vanduo, natrio citrato dihidratas, sacharozė.

Kitos METHADOSE cukraus neturinčios geriamojo koncentrato medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, išgrynintas vanduo, natrio benzoatas.

Populiarios Temos 2019

Žinios - Biktarvy
Žinios - Multaq

Populiarios Kategorijos

Top