Rekomenduojama, 2019

Redaktoriaus Pasirinkimas

Stemplės manometrija
Magnevist
Flovent

Estraderm

Narkotikų aprašymas

Estraderm®
(estradiolio) transderminė sistema
Nuolatinis pristatymas du kartus per savaitę

ESTROGENS PAGRINDU SUSIJUSIOS VĖLIO RIZIKOS.

Labai svarbu atidžiai stebėti visas estrogenų vartojančias moteris. Kad būtų išvengta piktybinių navikų, visais atvejais, kai nenustatytas nuolatinis ar pasikartojantis nenormalus kraujavimas iš makšties, reikia imtis atitinkamų diagnostinių priemonių, įskaitant, jei nurodyta, endometriumo mėginių ėmimą. Nėra įrodymų, kad naudojant „natūralius“ estrogenus atsirastų kitoks endometriumo rizikos profilis nei sintetiniai estrogenai, esant lygiavertėms estrogenų dozėms. (Pamatyti ĮSPĖJIMAI, piktybiniai navikai, Endometriumo vėžys.)

KORTŪVINIAI IR KITI RIZIKOS

Estrogenai ir progestinai neturėtų būti naudojami širdies ir kraujagyslių ligų ar demencijos prevencijai. (Pamatyti ĮSPĖJIMAI, Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai ir Demencija.)

Moterų sveikatos iniciatyvos (WHI) tyrime nustatyta, kad po 5 metų gydymo geriamomis konjuguotomis arklių estrogenais padidėjo miokardo infarkto, insulto, invazinio krūties vėžio, plaučių emolio ir giliųjų venų trombozės rizika moterims po menopauzės (50-79 metų). 0,625 mg) kartu su medroksiprogesterono acetatu (MPA 2,5 mg), palyginti su placebu (žr. T KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA, Klinikiniai tyrimai).

Moterų sveikatos iniciatyvos atminties tyrimas (WHIMS), WHI tyrimas, pranešė apie padidėjusį riziką susirgti 65 metų ar vyresnėmis moterimis po menopauzės ketverių metų gydymo geriamaisiais konjuguotais arklių estrogenais ir medroksiprogesterono acetatu, palyginti su placebu. Nežinoma, ar ši išvada taikoma jaunesnėms moterims po menopauzės. (Pamatyti KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA, Klinikiniai tyrimai).

Kitų geriamųjų konjuguotų estrogenų dozių su medroksiprogesterono acetatu ir kitų estrogenų ir progestinų derinių bei dozavimo formų WHI klinikiniuose tyrimuose nebuvo tirta ir, nesant palyginamų duomenų, reikėtų manyti, kad šios rizikos yra panašios. Dėl šių pavojų estrogenai su progestinomis arba be jų turėtų būti skiriami mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir trumpiausią laiką, atsižvelgiant į gydymo tikslus ir pavojų atskirai moteriai.

APIBŪDINIMAS

Estraderm, estradiolio transderminė sistema yra sukurta taip, kad, nepažeidžiant odos, nepertraukiamai atpalaiduotų estradiolį.

Yra dviejų sistemų, kurios užtikrintų nominalią 0,05 arba 0,1 mg estradiolio per dieną per vidutinę pralaidumą pernešimą (tarpasmeninis odos pralaidumo kitimas yra maždaug 20%). Kiekviena atitinkama sistema, kurios aktyvus paviršiaus plotas yra 10 arba 20 cm2, yra atitinkamai 4 arba 8 mg estradiolio USP ir 0,3 arba 0,6 ml alkoholio USP. Sistemų sudėtis vieneto plote yra identiška.

Estradiolis USP yra baltas kristalinis milteliai, chemiškai apibūdinti kaip estra-1,3,5 (10) -trieno-3,17β-diolis.

Struktūrinė formulė yra

Estraderm (estradiolio transderminis) sistema susideda iš keturių sluoksnių. Vykstant iš matomo paviršiaus prie odos pritvirtinto paviršiaus, šie sluoksniai yra (1) skaidrus poliesterio / etileno vinilacetato kopolimero plėvelė, (2) estradiolio USP vaisto rezervuaras ir alkoholis USP, gelio su hidroksipropilceliulioze NF, (3) etileno-vinilacetato kopolimero membrana ir (4) lengvos mineralinės alyvos NF ir poliizobutileno lipni formulė. Prie klijų paviršiaus pritvirtinamas silikonizuoto poliesterio plėvelės apsauginis sluoksnis (5), kuris turi būti pašalintas prieš naudojant sistemą.

Aktyvus sistemos komponentas yra estradiolis. Likusieji sistemos komponentai yra farmakologiškai neaktyvūs. Alkoholis taip pat išleidžiamas iš sistemos naudojimo metu.

Populiarios Temos 2019

Žinios - Biktarvy
Žinios - Multaq

Populiarios Kategorijos

Top