Rekomenduojama, 2019

Redaktoriaus Pasirinkimas

Evzio
Natesto
Tenormin IV injekcija

Quillivant XR

„Quillivant XR“ šalutinio poveikio centras

Rasti mažiausias kainas

Medicinos redaktorius: John P. Cunha, DO, FACOEP

Paskutinį kartą peržiūrėta 2015/21/21

Quillivant XR (metilfenidato hidrochloridas) yra centrinės nervų sistemos (CNS) stimuliatorius, naudojamas hipertenzijos sutrikimui (ADHD) gydyti. „Quillivant XR“ yra bendro pobūdžio. Dažni Quillivant XR šalutiniai reiškiniai:

  • sumažėjęs apetitas,
  • nemiga,
  • pykinimas,
  • vėmimas,
  • skrandžio sutrikimas,
  • pilvo skausmas,
  • svorio metimas,
  • nerimas,
  • galvos svaigimas,
  • dirglumas,
  • greitai besikeičiančios nuotaikos,
  • tics,
  • akių skausmas,
  • bėrimas,
  • noras įbrėžti odą,
  • padidėjęs širdies susitraukimų dažnis ir
  • padidėjęs kraujospūdis.

6 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama pradinė Quillivant XR dozė yra 20 mg geriama kartą per parą ryte, valgant arba nevalgius. Dozę galima didinti kas savaitę po 10 mg iki 20 mg per parą. Nerekomenduojama vartoti didesnės kaip 60 mg paros dozės. Quillivant XR gali sąveikauti su monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI). Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus ir papildomus vaistus. Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti prieš vartojant Quillivant XR; nežinoma, ar jis paveiks vaisių. Ankstyvas gimdymas ir mažas gimimo svoris buvo pastebėtos motinoms, priklausančioms nuo stimuliuojančių produktų, tokių kaip amfetaminai. Quillivant XR patenka į motinos pieną. Žindymas, vartojant Quillivant XR, nerekomenduojamas. Jei staiga nustojate vartoti Quillivant XR, gali pasireikšti nutraukimo simptomai.

Mūsų Quillivant XR (metilfenidato hidrochloridas) šalutinio poveikio vaistų centras pateikia išsamią informaciją apie galimą informaciją apie galimą šalutinį poveikį, kai vartojate šį vaistą.

Tai nėra išsamus šalutinių poveikių sąrašas ir kiti gali pasireikšti. Kreipkitės į gydytoją dėl medicininės pagalbos dėl šalutinio poveikio. Jūs galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA 1-800-FDA-1088.

„Quillivant XR“ profesionali informacija

ŠALUTINIAI POVEIKIAI

Toliau išsamiau aptariami kiti ženklinimo skyriai:

  • Žinomas padidėjęs jautrumas metilfenidato produktams ar kitoms QUILLIVANT XR medžiagoms [žr KONTRAINDIKACIJOS]
  • Hipertenzinė krizė, kai naudojama kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais [žr KONTRAINDIKACIJOS, NARKOTIKŲ SĄLYGOS]
  • Priklausomybė nuo narkotikų [žr ĮSPĖJIMAS ĮSPĖJIMAS, ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS, Narkotikų vartojimas ir priklausomybė]
  • Sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijos [žr ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS]
  • Padidėja kraujospūdis ir širdies ritmas [žr ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS]
  • Psichikos nepageidaujamos reakcijos [žr ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS]
  • Priapizmas [žr ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS]
  • Periferinė vaskulopatija, įskaitant Raynaud'o reiškinį [žr ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS]
  • Ilgalaikis augimo slopinimas [žr ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS]

Klinikinių tyrimų patirtis

Kadangi klinikiniai tyrimai atliekami labai skirtingomis sąlygomis, klinikiniuose tyrimuose pastebėti nepageidaujamų reakcijų rodikliai negali būti tiesiogiai lyginami su kitų vaistų klinikinių tyrimų duomenimis ir gali neatitikti klinikinėje praktikoje nustatytų normų.

Klinikinių tyrimų patirtis su kitais metilfenidato produktais vaikams, paaugliams ir suaugusiems su ADHD

Dažniausiai pasireiškė (≥ 2% metilfenidato grupės ir bent du kartus didesnė negu placebo grupėje) nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių placebu kontroliuojamų metilfenidato produktų tyrimų metu: sumažėjęs apetitas, sumažėjęs svoris, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, burnos džiūvimas, vėmimas , nemiga, nerimas, nervingumas, neramumas, kenksmingumas, susijaudinimas, dirglumas, galvos svaigimas, galvos svaigimas, drebulys, neryškus matymas, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, tachikardija, širdies plakimas, hiperhidrozė ir karščiavimas.

Klinikinių tyrimų patirtis su QUILLIVANT XR vaikams ir paaugliams su ADHD

Kontroliuojamuose tyrimuose yra nedaug QUILLIVANT XR patirties. Remiantis šia ribota patirtimi, QUILLIVANT XR nepageidaujamos reakcijos profilis atrodo panašus į kitus metilfenidato išplėtimo produktus. Dažniausios (≥ 2% QUILLIVANT XR grupės ir didesnės nei placebo) nepageidaujamos reakcijos, nustatytos 3 fazės kontroliuojamame tyrime, atliktame 45 ADHD sergantiems pacientams (6–12 metų amžiaus), turėjo įtakos labilumui, išskyrimui, pradinei nemiga, tikėjimui, sumažėjimui apetitas, vėmimas, ligos, akių skausmas ir bėrimas.

2 lentelė. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ≥ 2% pacientų, vartojusių QUILLIVANT XR, ir didesnės negu placebas kontroliuojamos perėjimo fazės metu

Nepageidaujama reakcija QUILLIVANT XR
N = 45
Placebo
N = 45
Poveikis labilumui 9% 2%
Excoriation 4% 0
Pradinė nemiga 2% 0
Tic 2% 0
Sumažėjęs apetitas 2% 0
Vėmimas 2% 0
Judėjimas nepalankus 2% 0
Akių skausmas 2% 0
Išbėrimas 2% 0

Patekimas į rinką

Metilfenidato produktų patvirtinimo metu buvo nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos. Kadangi apie šias reakcijas pranešama savanoriškai iš neapibrėžto dydžio populiacijos, neįmanoma patikimai įvertinti jų dažnumo arba nustatyti priežastinį ryšį su vaisto poveikiu. Šios nepageidaujamos reakcijos yra tokios:

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Pancitopenija, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura

Širdies sutrikimai: Angina pectoris, bradikardija, ekstrasistolis, supraventrikulinė tachikardija, skilvelio ekstrasistolis

Akių sutrikimai: Diplopija, midriatas, regos sutrikimas

Bendrieji sutrikimai: Krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, hiperpireksija

Kepenų ir tulžies sutrikimai: Sunkus kepenų ląstelių pažeidimas

Imuninės sistemos sutrikimai: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., Angioedema, anafilaksinės reakcijos, Aurikulinis patinimas, Bullous sąlygos, eksfoliatyviosios būklės, Urticarias, niežulys NEC, išbėrimai, išsiveržimai ir ekspatemijos NEC

Tyrimai: Padidėjusi šarminė fosfatazė, padidėjęs bilirubino kiekis, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, sumažėjo trombocitų skaičius, nenormalus baltųjų kraujo kūnelių skaičius

Skeleto, raumenų, jungiamojo audinio ir kaulų sutrikimai: Artralgija, mialgija, raumenų traukimas, rabdomiolizė

Nervų sistemos sutrikimai: Konvulsija, dideli traukuliai, diskinezija, serotonino sindromas kartu su serotonerginiais vaistais

Psichikos sutrikimai: Dezorientacija, haliucinacijos, haliucinacijos klausos, vizualinės haliucinacijos, libido pokyčiai, manija

Urogenitalinė sistema: Priapizmas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Alopecija, eritema

Kraujagyslių sutrikimai: Raynaudo reiškinys

Populiarios Temos 2019

Žinios - Rebetol
Žinios - Proleukinas

Populiarios Kategorijos

Top